Analyse quantitative par spectroscopie proche infrarouge: Application au test d'unifomité de teneur des comprimés

La spectroscopie Proche infrarouge présente un large potentiel d'applications dans l'industrie pharmaceutique par sa capacité à transmettre des informations reliées à la fois à la structure chimique des échantillons et à leur état physique. Elle peut être mise à profit pour des analyses qualitatives, telles l'identification des matières premières, et également pour des analyses quantitatives telles le dosage d'un principe actif dans un comprimé. Avec pour avantage une rapidité inégalée pour délivrer un résultat comparée aux techniques classiques en vigueur. Attrayante par ses performances, cette spectroscopie nécessite cependant une prise en main qui doit respecter une démarche minutieuse et souvent déroutante par son aspect heuristique (allers-retours) et à la mise en oeuvre d'outils d'analyse statistique multivariée. Si de nombreuses publications témoignent de la puissance de cet outil, il est apparu opportun de rassembler en un même texte la démarche de développement à suivre et les repères à connaître pour permettre son utilisation en analyse quantitative dans un contexte de libération pharmaceutique. Le travail de cette commission a été de rassembler les éléments issus de la pratique industrielle en se concentrant sur l'un des essais les plus intéressants: celui de l'uniformité de teneur des comprimés. Ce test est en effet l'une des applications où la rapidité de mise en oeuvre est le plus appréciable, tout en étant celui qui peut poser le plus de questions quant à la validité des résultats et la prise de décision pharmaceutique.