Abstract :
[en] Long COVID needs novel clinical trials
Diagnostic biomarkers and effective therapies are urgently needed for the millions of people living with long COVID. But the challenges of designing and conducting clinical trials mean that only large, well-funded academic centres can engage with the problem.
We propose an alternative approach, based on interactions between clinician–patient pairs and researchers. Before clinical trials, an online platform could enable the peer review of trial designs and plans for statistical analyses. After recruitment, the focus would shift to clinician- and patient-reported outcomes and biomarker read-outs, ideally from wearable technologies.
During treatment, a cloud- based system could be used to report adverse events and
real-time biomarker read-outs, with general practitioners providing an untapped source of data. After treatment, the peer-review system could make data accessible to all relevant researchers.
We are confident that this ‘grassroots’ system would avoid long COVID problems that
can plague clinical trials: low enrolment, late or missing trial reporting and faked or fatally flawed results.
Marc Jamoulle University of Liège, Liège, Belgium.
Elena Louazon Université Libre de Bruxelles, Brussels, Belgium.
Tomaso Antonacci Belgian Association of Long COVID Patients, Brussels, Belgium.
Johan Van Weyenbergh
KU Leuven, Leuven, Belgium. johan.vanweyenbergh@kuleuven. be
The authors declare competing interests; see go.nature.com/42rxxnk for details
[fr] Des biomarqueurs diagnostiques et des thérapies efficaces sont nécessaires de toute urgence pour les millions de personnes qui vivent avec un COVID de longue durée. Mais les difficultés liées à la conception et à la réalisation d'essais cliniques font que seuls les grands centres universitaires bien financés peuvent s'attaquer au problème.
Nous proposons une approche alternative, basée sur les interactions entre les paires clinicien-patient et les chercheurs. Avant les essais cliniques, une plateforme en ligne pourrait permettre l'examen par les pairs de la conception des essais et des plans d'analyse statistique. Après le recrutement, l'accent serait mis sur les résultats rapportés par les cliniciens et les patients et sur la lecture des biomarqueurs, idéalement à partir de technologies portables.
Pendant le traitement, un système basé sur le cloud pourrait être utilisé pour signaler les événements indésirables et les relevés de biomarqueurs en temps réel, les médecins généralistes constituant une source inexploitée de données. Après le traitement, le système d'évaluation par les pairs pourrait rendre les données accessibles à tous les chercheurs concernés. Nous sommes convaincus que ce système "de base" permettrait d'éviter les problèmes à long terme qui peuvent affecter les essais cliniques : faible recrutement, rapports d'essais tardifs ou manquants et résultats truqués ou fatalement erronés.
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