Essai clinique d'innocuité et d'efficacité d'un vaccin antirabique inactivé et purifié à usage humain

Quatre cent soixante etudiants veterinaires en debut d'essai clinique (220 en Belgique et 240 en France) ont recu une primovaccination par voie intramusculaire (JO, J7 et J28) ainsi qu'un rappel apres 1 an avec trois lots industriels successifs d'un vaccin antirabique prepare sur cellules Vero et purifie par chromato­ graphie . Les resultats immunologiques tant apres primovaccination (J42) qu'apres rappel (J379) etaient supe­rieurs au seuil de protection theoriquement admis de 0,5Ul/ml. On n'a pas mis en evidence de difference si­gnificative entre les trois lots de vaccin utilises en terme de moyenne geometrique des titres en anticorps antirabiques neutralisants. Quant a l'innocuite de ce vaccin, les reactions locales et systemiques etaient en ge­neral legeres. Aucune reaction immediate severe n'a ete observee et aucun evenement indesirable grave n'a ete relie au vaccin. Les reactions locales sont le plus souvent des douleurs a l'endroit de !'injection: elles ap­paraissent dans 60% des cas en primovaccination et 53% des cas en rappel. Ces douleurs apparaissent le plus souvent dans les 24 heures apres vaccination et durent generalement 24 a 48 heures. L'incidence des autres reactions locales ne depasse jamais 9,8%. Les reactions systemiques sont le plus souvent legeres ou moderees; on y retrouve le plus souvent des troubles gastro-intestinaux et generaux. Le pourcentage de. su­ jets presentant au moins une reaction systemique variait de plus ou moins 20% en primovaccination a plus ou moins 15% lors du rappel. On n'a pas mis en evidence de difference significative dans la frequence d'appari­ tion des reactions locales et generales en fonction du lot, et cela quelle que soit la dose rec;ue. On peut conclure de maniere generale que la vaccination avec le vaccin antirabique prepare sur cellules Vero et purifie par chro­ matographie s'est revelee efficace et bien toleree.