Abstract :
[en] The European Union has created, beginning of 1995 the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA), based in London, which is in charge of medicinal products used both in human and veterinary medicines. The Agency gives opinions to the European Commission through either the Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) and the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP). Since 1rst January 1998, the european decentralized procedure for the evaluation of medicinal products will superseed most of the national procedures. In Belgium, the Minister in charge of public health has recently adapted the national structure of registration to the european ones by creating an independent unit in charge of the evaluation of Veterinary Medicinal Products from the point of view of Quality, Safety and Efficacy.
[fr] L'Union européenne s'est dotée depuis le 1ier janvier 1995 d'une agence européenne pour l'évaluation des médicaments, basée à Londres, en charge des médicaments tant humains que vétérinaires. L'agence fournit des avis à la Commission de l'Union européenne par l'intermédiaire soit du comité des spécialités pharmaceutiques (CPMP) soit du comité des médicaments vétérinaires (CVMP). Depuis le 1ier janvier 1998, la procédure européenne décentralisée (reconnaissance mutuelle) supplante les procédures nationales dans la majorité des cas. En Belgique, le Ministre en charge de la Santé publique au niveau fédéral a récemment adapté la structure d'enregistrement au niveau national pour mieux répondre aux nouveaux besoins créés par les procédures européennes en créant une chambre vétérinaire indépendante chargée de l'évaluation des produits vétérinaires tant du point de vue de leur qualité que de leur innocuité et leur efficacité.
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