Abstract :
[en] Dabigatran (Pradaxa) is a new oral, direct, selective and reversible thrombin inhibitor (factor IIa) acting as anticoagulant. Pradaxa does not require monitoring or dose adjustment, except in cases of moderate renal insufficiency or in elderly patients (>75 years old). It is currently indicated for prophylaxis against venous thromboembolism after total hip or knee replacement surgery. Pradaxa has been shown to be as effective as enoxaparin in reducing the risk of venous thromboembolism after total hip or knee replacement surgery, with a similar safety profile. The recommended dose of 220 mg is administered once-daily, starting with a half-dose 1-4 h after surgery. The total duration of treatment is 10 days for knee surgery and 28-35 days in case of hip replacement. Contrary to enoxaparin, with Pradaxa there is no risk of drug-related thrombocytopenia. Of note, this promising new anticoagulant has also shown to be more effective than warfarin for stroke prevention in patients with non-valvular atrial fibrillation and as effective as warfarin for the treatment of acute venous thromboembolism (indications not recognized yet).
[fr] Le dabigatran étexilate (Pradaxa®), administrable par voie orale, inhibe directement et sélectivement la thrombine (facteur II a) et, à ce titre, exerce un effet anticoagulant. Pradaxa® ne nécessite pas de surveillance ou d’adaptation de la dose, excepté en cas d’insuffisance rénale modérée ou chez les sujets âgés de plus de 75 ans, ainsi qu’en cas de traitement concomitant par amiodarone ou vérapamil. Il est actuellement indiqué pour la prophylaxie de la thromboembolie veineuse après chirurgie orthopédique lourde de type prothèse de hanche ou de genou. Pradaxa® s’est révélé aussi efficace que l’énoxaparine pour réduire le risque de thromboembolie veineuse après prothèse de hanche ou du genou, avec un profil de tolérance et de sécurité semblable. La dose recommandée de 220 mg est administrée une fois par jour, à commencer par une demi-dose 1-4 h après la chirurgie. La durée totale du traitement est de 10 jours en cas de chirurgie du genou et de 28-35 jours en cas d’arthroplastie de la hanche. Contrairement à l’énoxaparine, avec Pradaxa® il n’y a pas de risque de thrombopénie. Par ailleurs, notons que le Pradaxa® s’est révélé plus efficace que la warfarine pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire et aussi efficace que la warfarine pour le traitement de la thrombose veineuse aiguë (indications non reconnues actuellement).
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