[en] Background: Preterm infants are at high risk of developing respiratory distress syndrome (RDS).
Endotracheal surfactant is effective in preventing and treating RDS; however, intubation is invasive
and associated with adverse effects. Half of infants born <29 weeks’ gestation initially managed with
continuous positive airway pressure (CPAP) are ultimately intubated for surfactant. Administration of
surfactant into the pharynx has been reported in preterm animals and humans and may be effective.
We wished to determine whether giving oropharyngeal surfactant at birth reduces the rate of
endotracheal intubation for respiratory failure in preterm infants within 120 hours.
Methods/design: Infants born before 29 weeks’ gestation who were free of major anomalies
were enrolled to this unblinded study at nine centres in six European countries. They were
randomly assigned to receive oropharyngeal surfactant at birth in addition to CPAP or CPAP
alone. The primary outcome was intubation within 120 h of birth, either for bradycardia and/or
apnoea despite respiratory support in the delivery room, or for pre-specified respiratory failure
criteria in the neonatal intensive care unit. Secondary outcomes included incidence of
mechanical ventilation, chronic lung disease, and death before hospital discharge.
Results: A total of 251 infants were included in the study; 126 infants were assigned to
oropharyngeal surfactant and 125 infants to control. The groups were well matched at study
entry; their mean (SD) gestational age was 26 (2) vs 26 (2) weeks, and their mean (SD) birth
weight was 874 (261) vs 851 (253) g respectively. There was no difference between groups in the
rate of intubation at 120 hours [79/126 (63) vs 81/125 (65)%, p = 0.793] (table). There were no
differences between the groups in the rate or duration of mechanical ventilation; the rates of
bronchopulmonary dysplasia, chronic lung disease, or postnatal steroid use; or in the rate of
death before hospital discharge.
Conclusion: Administration of surfactant into the oropharynx immediately after birth in
addition to CPAP compared to CPAP alone did not reduce the rate of intubation amongst infants
born before 29 weeks’ gestation in the first 5 days of life. [fr] Contexte : Les enfants prématurés présentent un risque élevé de développer un syndrome de détresse respiratoire (SDR). Le surfactant endotrachéal est efficace pour prévenir et traiter le SDR, mais l'intubation est invasive et associée à des effets indésirables. La moitié des nourrissons nés à moins de 29 semaines de gestation initialement traités par
pression positive continue (CPAP) sont finalement intubés pour recevoir du surfactant. L'administration de surfactant dans le pharynx a été rapportée chez des animaux et des humains prématurés et pourrait être efficace. Nous avons voulu déterminer si l'administration de surfactant oropharyngé à la naissance réduit le taux de intubation endotrachéale pour insuffisance respiratoire chez les prématurés dans les 120 heures.
Méthodes : Les enfants nés avant 29 semaines de gestation et ne présentant pas d'anomalie majeure ont été recrutés pour cette étude en aveugle dans neuf centres de six pays européens. Ils ont été
randomisés pour recevoir du surfactant oropharyngé à la naissance en plus de la PPC ou de la PPC seule. L'issue primaire était l'intubation dans les 120 heures suivant la naissance, soit pour bradycardie et/ou
et/ou d'apnée malgré l'assistance respiratoire en salle d'accouchement, soit pour des critères pré-spécifiés d'insuffisance respiratoire dans l'unité de soins intensifs néonatals. Les résultats secondaires comprenaient l'incidence de la ventilation mécanique, de maladies pulmonaires chroniques et de décès avant la sortie de l'hôpital.
Résultats : Au total, 251 nourrissons ont été inclus dans l'étude ; 126 nourrissons ont été assignés à un traitement par surfactant oropharyngé et 125 nourrissons au groupe contrôle. Les groupes étaient bien appariés au début de l'étude; leur âge gestationnel moyen (ET) était de 26 (2) contre 26 (2) semaines, et leur poids de naissance moyen (ET) étaient respectivement de 874 (261) et 851 (253) grammes. Il n'y avait pas de différence entre les groupes en ce qui concerne le taux d'intubation à 120 heures [79/126 (63) vs 81/125 (65) %, p = 0,793] (tableau). Il n'y avait aucune différence entre les groupes en ce qui concerne le taux ou la durée de la ventilation mécanique ; les taux de dysplasie broncho-pulmonaire, de maladie pulmonaire chronique ou d'utilisation de stéroïdes en période postnatale, ni de décès avant la sortie de l'hôpital.
Conclusion : L'administration de surfactant dans l'oropharynx immédiatement après la naissance, en plus de la PPC, par rapport à la PPC seule, n'a pas réduit le taux d'intubation chez les enfants
nés avant 29 semaines de gestation au cours des 5 premiers jours de vie.
Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)
Disciplines :
Pediatrics
Author, co-author :
Murphy, Madeleine; National Maternity Hospital, Dublin, Ireland,
Miletin, Jan; Coombe Women and Infants University Hospital, Dublin, Ireland
Guthe; Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Klingenberg; University Hospital of North Norway, Tromsø, Norway
Rigo, Vincent ; Université de Liège - ULiège > Département des sciences cliniques > Néonatologie
Plavka; Charles University, Prague, Czech Republic
Bohlin, Kasja; Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Pereira, Almerinda; Hospital de Braga, Braga, Portuga
Juren; University Hospital Brno, Brno, Czech Republic
O’Donnell, Colm; National Maternity Hospital, Dublin, Ireland
Language :
English
Title :
A randomised trial of prophylactic oropharyngeal surfactant for preterm infants
Publication date :
October 2021
Event name :
4th Congress of Joint European Neonatal Societies
Event organizer :
ESPR, UENPS, EFCNI
Event date :
14-18 September 2021
Audience :
International
Journal title :
Pediatric Research
ISSN :
0031-3998
eISSN :
1530-0447
Publisher :
Lippincott Williams & Wilkins, United States - Maryland
Special issue title :
Abstract collection, 4th Congress of Joint European Neonatal Societies: Pulmonology