Stérilisation des liposomes par le dioxyde de carbone en phase supercritique : effets des conditions sur leurs caractéristiques physicochimiques

Introduction : Les liposomes sont des vecteurs de médicaments généralement administrés par voie parentérale. Cependant, les techniques actuellement utilisées pour obtenir leur stérilité présentent des limites. Le dioxyde de carbone supercritique (CO2Sc) représente une stratégie prometteuse pour la stérilisation des produits sensibles comme les liposomes. Le but de ce travail est d’étudier l’applicabilité de la technologie du CO2Sc à la stérilisation des liposomes.
Méthodologie : Les liposomes ont été préparés par la méthode d’hydratation du film lipidique puis leurs caractéristiques physico-chimiques ont été déterminées avant et après soumission à 4 conditions de stérilisation par le CO2Sc choisies : C1 (70°C, 150 bar, 240 min), C2 (38° C, 85 bar, 45 min, 0.25 % H2O /0.15 % H2O2) / 0.5% anhydride acétique), C3 (35° C, 104 bar, 180 min, 0.08 % acide peracétique ) et C4 (40° C, 270 bar, 90 min, 200 ppm H2O2).
Résultats et discussion : Des modifications de caractéristiques physicochimiques ont été observés après soumission des liposomes aux conditions C1, C2 et C3. Par contre, aucune variation majeure de caractéristiques n’a été mise en évidence après traitement des liposomes par la condition C4. L’absence de variation avec la condition C4 pourrait s'expliquer par les paramètres (température, pression, temps de traitement) assez souples de cette condition, la faible quantité et la décomposition rapide de l’additif utilisée.
Conclusion : La condition C4 semble être la meilleure en termes de maintien des caractéristiques physicochimiques des liposomes et pourrait donc constituer une condition de stérilisation des liposomes par le CO2Sc.