Mutualisation des outils de qualité pour les cellules CAR-T : recommandations de la Société Francophone de Greffe de Moelle et Thérapie Cellulaire (SFGM-TC)
[fr] Les cellules CAR-T sont des médicaments de thérapie anticancéreuse immunocellulaire impliquant
la reprogrammation deslymphocytes T du patient à l'aide d'un transgène codant pour un récepteur
antigénique chimérique (CAR). Bien qu'il s'agisse de thérapies cellulaires, les circuits de production
et de délivrance sont bien différents de ceux des greffons de cellules hématopoïétiques ou de ceux
desinjections de lymphocytes du donneur, notamment en raison de leur statut de médicament. La
mise en œuvre de cette thérapie innovante est récente et nécessite une coordination étroite entre
les équipes cliniques, l'unité d'aphérèse thérapeutique, la thérapie cellulaire, le laboratoire
pharmaceutique, et la pharmacie. En dehors des textes réglementaires, qui sont régulièrement
modifiés, et des exigences spécifiques de chaque laboratoire pharmaceutique, il n'existe pas
actuellement de guide pour aider les centres à démarrer leur activité ni d'indicateurs spécifiques
pour évaluer la qualité de l'activité CAR-T dans chaque centre. Cet atelier a pour buts de clarifier les
prérequis réglementaires nécessaires pour qu'un centre ait une activité CAR-T et de proposer des
recommandations pour mettre en place des outils de qualité, notamment des indicateurs, et
permettre leur mutualisation.
Disciplines :
Hematology
Author, co-author :
Duléry, Rémy
Lacassagne, Marie-Noëlle
Giraud, Christine
Ader, Virginie
Beaumont, Jean-Louis
Carnoy, Sylvie
CARPENTIER, Alexandre ; Centre Hospitalier Universitaire de Liège - CHU > Département de médecine interne > Laboratoire de thérapie cellulaire et génique (LTCG)
Mutualisation des outils de qualité pour les cellules CAR-T : recommandations de la Société Francophone de Greffe de Moelle et Thérapie Cellulaire (SFGM-TC)
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