Keywords :
Inhibiteur des SGLT2, Dapagliflozine, Vie réelle; Belgique; Tolérance; Sécurité; Critères de remboursement; Expérience clinique; , Expérience clinique
Abstract :
[fr] Les inhibiteurs des cotransporteurs sodium-glucose de type 2 (SGLT2) vont être désormais disponibles en France, avec la commercialisation récente de la dapagliflozine. Ces médicaments sont sur le marché en Belgique depuis maintenant plus de 5 années. La canagliflozine, l’empagliflozine et la dapagliflozine ont été successivement mises à la disposition du corps médical, chacune avec un remboursement dans le cadre d’un contrat financier. Ces médicaments, dont la première prescription n’était pas réservée aux endocrinologues-diabétologues, ont d’abord été remboursés en fonction de critères relativement stricts, chez des patients diabétiques de type 2 avec un taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) entre 7 % et 9 % sous monothérapie ou bithérapie, excluant les patients sous gliptine et sous un schéma insulinique autre qu’une insuline basale. En outre, la prolongation du remboursement n’était accordée qu’avec la démonstration d’un effet positif à la fois sur le taux d’HbA1c et sur le poids. Ces critères ont été élargis en 2019, permettant maintenant la combinaison avec n’importe quel schéma d’insuline et autorisant aussi l’ajout à un traitement comprenant une gliptine. De plus, l’exigence d’une perte de poids pour la prolongation du remboursement a été abolie. Cet élargissement des critères et leur assouplissement par la Commission de Remboursement des Médicaments, après quelques années de commercialisation, témoignent d’une confiance dans le rapport bénéfices/risques de cette classe pharmacologique. De fait, l’expérience clinique de terrain rend compte d’un profil de tolérance et de sécurité rassurant. Le prochain objectif des diabétologues belges est d’accommoder les critères de remboursement des gliflozines avec les dernières recommandations internationales, se fondant sur le profil de risque cardiovasculaire ou rénal des patients plutôt que sur le taux d’HbA1c, comme c’est le cas actuellement.
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