Unpublished conference/Abstract (Scientific congresses and symposiums)Etude de l’influence des conditions de stérilisation par le dioxyde de carbone en phase supercritique (CO2Sc) sur les caractéristiques physicochimiques de liposomes
Delma, Kouka Luc; Semdé, Rasmané; Evrard, Brigitte et al.
2019 • 1ER CONGRES DE LA SOCIETE OUEST AFRICAINE DE PHARMACIE GALENIQUE ET INDUSTRIELLE (SOAPGI)
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Abstract :
[en] Sterility is a requirement for parenteral administration of liposomes. However, conventional sterilization methods of liposomes have limitations. Supercritical Carbon Dioxide (ScCO2) is a promising strategy for the sterilization of sensitive products. In this work, the effects of ScCO2 sterilization conditions on physicochemical characteristics of liposomes were investigated using a liposome formulation previously validated in the LPTB. This model formulation contains cholesterol, dimethylaminoethane-carbamoyl hydrochloride (DC-cholesterol), egg phosphatidylcholine (EPC) and distearoylphosphatidylethanolamine (DSPE) PEG2000, and as active drug, apigenin. Liposomes were prepared by thin-film hydration method and the physicochemical characteristics such as pH, particle size, polydispersity index (PDI), zeta potential, amount of encapsulated apigenin and phospholipids concentration were determined before and after submission to the selected ScCO2 sterilization conditions: 70 ° C, 150 bar for 4h (Karajanagi and al, 2011). The results showed a decrease of the pH of the dispersion, the size, the zeta potential of the vesicles and of the amount of encapsulated apigenin. On the contrary, an increase in PDI after treatment with ScCO2 was observed. In spite of changes observed with this liposome formulation under sterilization conditions used in this work, others conditions should be tested in order to maintain the characteristics of the formulations before and after the sterilization process.
[fr] Les liposomes sont des vecteurs de médicaments qui présentent un grand intérêt pharmaceutique et thérapeutique. Leur stérilité est obligatoire pour une administration par voie parentérale. Cependant, les techniques classiquement utilisées pour l’obtention de la stérilité des liposomes présentent des limites. Le dioxyde de carbone supercritique (CO2Sc) possède un potentiel stérilisant avéré et représente une stratégie prometteuse pour la stérilisation des produits sensibles. Le but de ce travail est d’étudier l’applicabilité de la technologie du CO2Sc à la stérilisation des liposomes.Une formulation de liposomes contenant du cholestérol, du dimethylaminoethane-carbamoyl chlorhydrate (DC-cholestérol), de la phosphatidylcholine d’œuf (EPC) et du distearoylphosphatidyléthanolamine (DSPE) PEG2000 et comme principe actif de l’apigénine a été utilisée comme formulation modèle. Les liposomes ont été préparés par la méthode d’hydratation du film lipidique puis les caractéristiques physico-chimiques à savoir le pH, la taille, l’indice de polydispersité (PDI), le potentiel zeta, la quantité d’apigénine encapsulée et la concentration en phospholipides ont été déterminées avant et après soumission aux conditions de stérilisation par le dioxyde de carbone supercritique choisies (70°C, 150 bars pendant 4h). Les résultats ont montré une légère diminution du pH de la dispersion, de la taille et du potentiel zeta des vésicules et de la quantité d’apigénine encapsulée ainsi qu’une augmentation importante du PDI après traitement par le CO2Sc. La diminution du pH pourrait être due à une acidification due à l’acide carbonique généré par le dioxyde de carbone en milieu aqueux. Quant aux autres modifications, elles pourraient être liées à une extraction et/ou à une dégradation de l’apigénine par le CO2Sc.Bien que des modifications des caractéristiques physicochimiques aient été observées avec la formulation de liposomes dans les conditions de stérilisation utilisées dans ce travail, d’autres conditions pourraient permettre de maintenir les caractéristiques de la formulation. Aussi d’autres formulations de liposomes pourraient s’avérer plus stables après traitement par les conditions testées dans cette étude.
