Inhibiteurs des SGLT2 et « perte de chance » : une interprétation diamétralement opposée de la Commission de Transparence de la Haute Autorité de santé (HAS) et de la Société Francophone du Diabète (SFD)
SGLT2 inhibitor; Benefit-risk balance; loss of chance; type2 diabetes; Balance bénéfices-risques; perte de chance; diabète de type 2; inhibiteur des SGLT2
Abstract :
[fr] La « perte de chance », en droit, se définit comme un préjudice caractérisé par la
privation d’un gain probable, ou la survenance d’une perte qui aurait pu être évitée.
Cette notion a été étendue à la pratique médicale. En ce qui concerne l’évaluation des
inhibiteurs des co-transporteurs sodium/glucose de type 2 (iSGLT2, ou gliflozines),
la Société Francophone du Diabète (SFD) a une interprétation de la notion de perte
de chance diamétralement opposée à celle émise récemment par la Commission de
Transparence de la Haute Autorité de santé (HAS). Pour cette dernière, la perte de
chance associée à une prescription d’un iSGLT2 s’apparenterait à la survenue d’une
perte (i.e. risque de manifestations indésirables sévères) qui aurait pu être évitée avec
la prescription d’un autre antidiabétique déjà disponible. Pour la SFD, au contraire,
elle se caractérise par la privation d’un gain probable (en l’occurrence, une protection
cardio-rénale bien démontrée, au moins chez les patients diabétiques de type 2 à
haut risque). [en] The « loss of chance » is a legal term whose definition is a prejudice characterized by
the deprivation of a probable gain or the occurrence of a loss that could have been
avoided. This notion has been expanded to medical practice. As far the evaluation
of sodium-glucose type 2 cotransporter inhibitors (SGLT2i, or gliflozins), the Société
Francophone du Diabète (SFD) has a completely different view about the interpretation
of the loss of chance given by the Commission de Transparence of the French Haute
Autorité de santé (HAS). For the latter, the loss of chance associated with the prescription
of a SGLT2i would correspond to a loss, i.e. the risk of severe adverse events,
which may be avoided if another already available antidiabetic agent would have been
prescribed instead of a SGLT2i. In contrast, for the SFD, the loss of chance results
in the privation of a potential gain, i.e. a well demonstrated cardiovascular and renal
protection, at least in patients with type 2 diabetes and at high risk.
SCHEEN, André ; Centre Hospitalier Universitaire de Liège - CHU > Département de médecine interne > Service de diabétologie, nutrition, maladies métaboliques
Language :
French
Title :
Inhibiteurs des SGLT2 et « perte de chance » : une interprétation diamétralement opposée de la Commission de Transparence de la Haute Autorité de santé (HAS) et de la Société Francophone du Diabète (SFD)
Alternative titles :
[en] SGLT2 inhibitors and loss of chance: A divergent interpretation by the SFD and the Transparency Committee of the French HAS
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