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Forces et faiblesse des essais cliniques . Evolution en fonction de l'essor de la medecine personnalisee.
Ernest, Philippe; Jandrain, Bernard; Scheen, Andre
2015In Revue Médicale de Liège, 70 (5-6), p. 232-6
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Keywords :
Clinical trial; Randomisation; Evidence-based medicine; Good Clinical Practice; Personalized medicine
Abstract :
[en] Randomised Controlled Trials (RCTs) represent the cornerstone of Evidence-Based Medicine (EBM). Based upon the rules of Good Clinical Practice (GCP), they offer many strengths but also present some weaknesses. The rigorous methodology used allows avoid bias related to confounding factors (through a control group), selection bias (through randomisation) and interpretation bias (through double blinding). However, patients recruited in clinical trials and study experimental conditions markedly differ from the situation in real life. Furthermore, clinical trials recruit a mix of good and poor responders, so that the average therapeutic response is most often mitigated. Clinical trials must evolve according to the new concepts of personalized medicine to become even more performing. In a near future, they must progress from a statistical analysis on large cohorts of patients to a more individualized analysis guided by patient phenotype and genotype characteristics.
[fr] Les essais cliniques contrôlés représentent la pierre angulaire de la médecine factuelle. Construits selon les règles des bonnes pratiques cliniques, ils offrent de nombreuses forces, mais présentent également quelques faiblesses. La méthodologie rigoureuse utilisée permet, notamment, d’éviter les biais liés à des facteurs confondants (via un groupe contrôle), les biais de sélection (via la randomisation) et les biais d’interprétation (via la technique du double aveugle). Cependant, les patients recrutés dans les essais cliniques et les conditions dans lesquelles ceux-ci sont menés diffèrent fondamentalement de la situation en vie réelle. De plus, les essais cliniques recrutent un mélange de patients bons et mauvais répondeurs, ce qui conduit à une réponse thérapeutique moyenne le plus souvent mitigée. Les essais cliniques devront s’adapter au développement de la médecine personnalisée pour devenir encore plus performants. Ils devront, à l’avenir, passer d’une analyse statistique sur de grands groupes à une analyse plus individualisée en fonction des caractéristiques phénotypiques et génotypiques des patients
Disciplines :
Human health sciences: Multidisciplinary, general & others
Author, co-author :
Ernest, Philippe 
Jandrain, Bernard 
Scheen, Andre  ;  Université de Liège - ULiège
Language :
French
Title :
Forces et faiblesse des essais cliniques . Evolution en fonction de l'essor de la medecine personnalisee.
Alternative titles :
[en] STRENGTHS AND WEAKNESSES OF RANDOMISED CLINICAL TRIALS: EVOLVING CHANGES ACCORDING TO PERSONALIZED MEDICINE
Publication date :
2015
Journal title :
Revue Médicale de Liège
ISSN :
0370-629X
eISSN :
2566-1566
Publisher :
Université de Liège. Revue Médicale de Liège, Liège, Belgium
Special issue title :
De la médecine factuelle à la médecine personalisée (2015)
Volume :
70
Issue :
5-6
Pages :
232-6
Peer reviewed :
Peer reviewed
Additional URL :
Available on ORBi :
since 25 October 2015

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