Abstract :
[fr] La médecine factuelle fait souvent appel à la comparaison de deux interventions thérapeutiques dans des essais
cliniques contrôlés avec la démonstration d’une supériorité
(par rapport à un placebo ou un comparateur actif) ou au
moins d’une non-infériorité (par rapport à un comparateur
actif) en ce qui concerne un critère de jugement primaire
décidé a priori (survenue d’un événement clinique majeur,
par exemple). La différence dans la survenue d’un événement
entre les deux interventions thérapeutiques testées peut être
analysée, sur le plan statistique, par la réduction du risque
absolu, la réduction du risque relatif, le hasard ratio ou encore
l’odds ratio (rapport de cotes). Cet article discute les nuances,
parfois importantes, concernant la signification de ces diffé-
rents indices et analyse les précautions à prendre et les pièges
à éviter dans leur interprétation et leur utilisation. Le clinicien
est, en effet, de plus en plus souvent confronté aux résultats
d’études cliniques, mais est généralement peu informé quant
aux subtilités des analyses présentées
[en] Evidence-based medicine often requires the
comparison of two therapeutic interventions in controlled clinical trials with the demonstration of a superiority (versus a
placebo or an active comparator) or at least a non-inferiority
(versus an active reference) concerning a primary endpoint
that has been defined a priori (occurrence of a major clinical
event, for instance). The difference in the occurrence of such
an event between two treatments may be statistically analyzed
by absolute risk reduction, relative risk reduction, hazard
ratio or odds ratio. The present article discusses the nuances,
sometimes of importance, concerning the significance of these
various indices and analyses the cautions to be taken and the
pitfalls to be avoided in their interpretation and use in practice. The clinician is, indeed, increasingly confronted to results
of clinical trials, but is generally poorly informed regarding
the nuances of these various statistical analyses.
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