[en] Following a decision taken by the National Co-ordinators of the OECD Test Guideline Programme and the OECD Risk Assessment Advisory Body (RAAB) at their joint session in December 1995, an OECD Workshop on Statistical Analysis of Aquatic Ecotoxicity Data was held in Braunschweig, Germany on 15-17 October 1996. The workshop was hosted by the Biologische Bundesanstalt für Land-und Forstwirtschaft (BBA) in Braunschweig and was chaired by Dr Arno Lange of the German Umweltbundesamt (UBA).
The objectives of the workshop were:
• to review the options available for the analysis of data from ecotoxicity tests;
• to compare their advantages and disadvantages;
• to recommend (a) the most appropriate approach for deriving a summary parameter(s) which has (have) scientific validity, and (b) further work to be undertaken by the OECD and/or others, as appropriate.
In plenary and working group sessions participants discussed statistical data analysis appropriate for single-species chronic/subchronic studies using a number of test concentrations, i.e. dose-response tests. Aquatic tests served as a basis for these discussions, however the issues addressed may be similar for toxicity tests in general. Background documents had been prepared on the following main existing data analysis approaches for such tests: analysis of variance/hypothesis testing (“ANOVA/NOEC approach”); regression analysis (based on empirical models); and mechanistic modelling (theory-based).
It was concluded that the NOEC, as the main summary parameter of aquatic ecotoxicity tests, is inappropriate for a number of reasons (see detailed discussion in the report) and should therefore be phased out. It was recommended that the OECD should move towards a regression-based estimation procedure. The time course of effects should be incorporated in the analytical procedures, and the OECD should initiate a study of the available time-dependent regression models (both mechanistic and empirical) in order to select those which best meet its needs. The study should also address the issue of appropriate values of x for ECx and the optimal experimental designs. A steering group should be set up to direct the mathematical, statistical and biological work required to take the workshop recommendations forward. This group should include representatives from the appropriate scientific and regulatory communities. [fr] Suite à une décision des Coordinateurs nationaux du Programme de l’OCDE sur les Lignes directrices pour les essais et du Groupe consultatif de l’OCDE sur l’évaluation des risques (RAAB) lors de leur session conjointe en décembre 1995, un atelier de l’OCDE sur l’analyse statistique des données d’écotoxicité aquatique s’est tenu à Braunschweig, en Allemagne du 15 au 17 octobre 1996. L’atelier fut accueilli par le Biologische Bundesanstalt für Land-und Forstwirtschaft (BBA), sous la présidence du Docteur Arno Lange du Umweltbundesamt (UBA). L’atelier avait pour objectifs de:
• examiner les différentes options existantes pour l’analyse des données des essais d’écotoxicité;
• comparer leurs avantages et leurs inconvénients;
• faire des recommandations concernant (a) l’approche la plus appropriée pour obtenir un/des paramètre(s) “résumé(s)” qui soi(en)t scientifiquement valides, et (b) les travaux ultérieurs qu’il conviendrait que l’OCDE et/ou d’autres mettent en oeuvre;
Au cours des sessions plénières et des sessions de groupe de travail, les participants ont débattu de l’analyse statistique des données relatives aux études chroniques/subchroniques réalisées sur un seul organisme et utilisant un certain nombre de concentrations, c’est-à-dire les essais dits “dose-réponse”. Les essais dans le domaine aquatique ont servi de base aux discussions; cependant, les questions abordées peuvent être les mêmes pour les essais de toxicité et concernent les principales approches pour l’analyse des données d’essais que sont: l’analyse de la variance/hypothèse d’essai (“approche ANOVA/NOEC”) , l’analyse de régression (basée sur les modèles empiriques), et la modélisation méchanistique (basée sur la théorie).
Il a été conclu que, pour un certain nombre de raisons (voir les arguments détaillés dans ce rapport), la NOEC ne convient pas comme principal paramètre “résumé” des essais d’écotoxicité aquatique et qu’elle devrait donc être progressivement abandonnée. Il a été recommandé que l’OCDE s’oriente vers une procédure d’estimation basée sur la régression. Les effets au cours de temps devraient être pris en compte dans les procédures analytiques, et l’OCDE devrait mettre en place une étude des modèles disponibles de régression dépendants du temps (à la fois méchanistique et empirique) afin de choisir ceux qui correspondent le mieux aux besoins de l’OCDE. L’étude devrait aussi aborder la question des valeurs appropriées de x pour l’ECx et celle de la conception optimale des essais. Un groupe directeur devrait diriger les travaux d’ordre mathématique, statistique et biologique nécessaires afin de mettre en place les recommandations de l’atelier. Ce groupe devrait être composé de représentants des communautés scientifiques et réglementaires compétentes.
Disciplines :
Physical, chemical, mathematical & earth Sciences: Multidisciplinary, general & others
Author, co-author :
Halleux, Isabelle ; Université de Liège - ULiège > Services administratifs généraux > R&D : Direction
Bornatowicz, Norbert; Österreichisches Forschungszentrum Seibersdorf Austria
Grillitsch, Britta; Veterinärmedizinische Universität Wien Austria
Delbeke, Katrien; LISEK Genk Belgium
Janssen, Colin; Universiteit Gent - Ugent > Lab for Biological Research in Aquatic Pollution
